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作者:小编2025-04-12 21:14:52

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  2025年版《中国药典》新鲜出炉,收录品种数总计6385种创新高,中药占比高居首位。据不完全统计,2024年以来,国家药典委员会(ChPC)公示的中成药国家药品标准品种数(157个,按产品名统计,下同)与2022-2023年的数量总和持平。其中,独家品种(含剂型独家,下同)成主力,占比超过58%;一级集团层面上看,神威、远大、达仁堂、华润等领跑,均有3个及以上品种在列。“标准化”建设,对中医药的传承创新意义重大,今年两会议案及近年政策指引持续加码,以推动中医药产业的高质量发展。

  近日,山东新华制药公布了2024年业绩,营业收入创出新高达84.66亿元。近几年公司积极开拓市场,2024年全年收获了12个新产品,正式入局抗痛风制剂市场,今年以来再有5个新品获批,首款吸入剂面世。在中国公立医疗机构终端,公司在2024上半年成功挤进4个热销品类市场TOP30集团之列。目前,公司的1类新药OAB-14干混悬剂处于II期临床前准备阶段,29个报产在审的新品将抢攻160亿市场,公司积极转型,未来可期。

  2025年3月,5个1类新药、7个改良型新药申请上市,218个品种按新分类仿制申请申报,其中41个品种暂无国内仿制获批,硫酸氨基葡萄糖胶囊有7家企业提交仿制申请,石家庄四药、江苏润恒制药、湖北午时药业等3家仿制申报品种数最多,均为6个;27个存量品种有企业申报一致性评价,其中3个品种为首次申报;5个1类新药获批上市,11个品种获批新适应症;20个品种首家过评,其中7个为首仿,二羟丙茶碱注射液有7家企业接连获批。